[의학신문·일간보사=김민지 기자] “기존의 항우울제에 반응하지 않는 환자들을 위한 새로운 옵션의 치료가 필요하다”

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원광대병원 정신건강의학과 이상열 교수(대한정신약물학회 이사장)<사진>는 17일 웨스틴조선호텔에서 열린 ‘스프라바토 나잘스프레이 출시 기자간담회’에서 이같이 밝혔다.

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이 교수는 “전세계적으로 우울증 유병률이 증가하고 있다. 실제로 1990년과 2017년 사이 우울장애 발생률이 약 50% 증가했다”며 “특히 우울증 연간 증가율에서 보면 한국이 3위인 것으로 나타났다”고 설명했다.

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이어 “우리나라의 우울증의 경제적 부담은 약 5조원 정도로 파악된다”며 “우울증 치료 목표는 모든 단계에서 자살을 예방하는 것이다. 즉, 급성기, 유지기, 지속 치료기 등 모든 시기에서 자살을 예방하는 것이 가장 중요하고 재발하지 않도록 하는 것이 중요하다”고 전했다.

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특히 이 교수는 빠른 치료의 중요성과 완전한 관해 도달의 중요성을 언급했다. 

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그는 “우울증 치료의 경우, 치료받지 않은 기간(DUI)을 감소시켜 빨리 치료를 시작해야 한다. 이유는 치료를 빠르게 시작하면 치료반응율과 관해율이 높기 때문”이라며 “즉 늦게 치료할수록 치료가 어렵다”고 말했다.

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이어 “더 나은 치료는 증상의 예후만 좋게 하는 것이 아니라 완전한 관해가 목적이다. 부분 관해는 재발요인이 되는데 잔류 증상이 있으면 재발률이 3배 높다”며 “수 시간 혹은 수 일 내에 빠른 효과를 나타내면서 잔류증상이 적은 항우울제가 필요한 배경이다”고 덧붙였다.

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고민정 한국얀센 의학부 상무<사진>는 스프라바토의 임상적 효능과 안전성에 대해 설명했다.

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스프라바토는 치료 저항성 우울증으로 진단된 성인 환자 1,600 명 이상을 대상으로 한 5개의 3상 임상 시험(3개의 단기 연구 및 2개의 장기 연구) 등을 통해 임상적 효능과 안전성을 확인했다.

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고 상무는 “단기 임상 시험인 TRD3002에서는 스프라바토와 경구용 항우울제를 병용 투여한 환자군에서 투여 후 24시간 이내에 빠른 치료 반응을 보이기 시작했다”며 “28일째 몽고메리-아스버그 우울증 평가척도(MADRS) 총점이 대조군에 비해 4점 더 유의하게 감소했으며 52.5%의 관해율을 보였다”고 말했다.

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이어 “장기 재발예방 임상 시험인 TRD3003에서는 스프라바토와 경구 항우울제를 병용 투여하여 안정적인 관해에 도달한 환자군에서, 지속적으로 스프라바토를 병용 투여한 군은 스프라바토를 중단하고 경구 항우울제만 투여한 군 대비 우울증상의 재발 가능성이 약 51% 감소하는 것으로 확인됐다”고 덧붙였다.

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한편, 스프라바토 나잘스프레이는 최소 2개 이상의 다른 경구용 항우울제에 적절히 반응하지 않는 성인의 중등도에서 중증의 주요 우울장애(치료 저항성 우울증) 치료로 경구용 항우울제와 병용해 사용하는 용법으로 지난 6월 23일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다.

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김민지 기자  mjkim@bosa.co.kr