아일랜드 바이오제약회사 알케미스(Alkermes)의 장기지속형 주사용 조현병 치료제 아리스타다(Aristada, 아리피프라졸 라우록실)가 존슨앤드존슨의 인베가서스티나(Invega Sustenna, 팔리페리돈팔미테이트)만큼 효과적인 것으로 입증됐다.

​

알케미스는 아리스타다와 인베가서스티나의 효능, 안전성, 내약성이 6개월 동안 평가된 ALPINE이라는 임상 3b상 시험에서 긍정적인 결과가 나왔다고 9일(현지시간) 발표했다.

​

이 임상시험에서는 조현병 급성 악화를 경험한 환자 200명을 대상으로 병원에서 아리스타다 또는 인베가서스티나를 통한 치료가 시작된 뒤 외래 치료 때까지 유지됐다.

​

아리스타다 치료군으로 무작위배정된 환자들은 아리스타다 이니티오(Aristada Initio) 요법으로 치료를 개시한 이후 2개월마다 아리스타다 1064mg을 투여받았다. 인베가서스티나 치료군은 234mg으로 치료를 개시한 이후 매달 156mg을 투여받았다.

​

알케미스의 크레이그 홉킨슨 최고의학책임자는 “ALPINE 연구에서 2개월마다 투여하는 아리스타다와 매달 투여하는 인베가서스티나는 조현병 증상을 유의하게 개선시킨 것으로 증명됐으며 효능이 비슷한 것으로 나타났다.

​

이 연구는 안전성 및 내약성 프로파일이 각기 다른 두 장기지속형 의약품이 입원과 외래를 연결하는데 유용할 수 있다는 것을 보여주는 증거를 제공한다”고 말했다.

​

ALPINE 연구에서 아리스타다와 인베가서스티나는 4주째 양성·음성증상척도(PANSS) 총 점수를 유의하게 감소시킨 것으로 나타났다.

​

또한 9주째와 25주째에도 PANSS 총 점수 개선이 지속되는 것으로 관찰됐다. PANSS 점수 개선 효과는 두 치료군이 비슷했으며 통계적인 차이를 보이지 않았다.

​

아리스타다 치료군과 인베가서스티나 치료군에서 가장 흔한 이상반응으로는 주사부위통증, 체중 증가, 정좌불능증 등이 보고됐다. 6개월 연구를 완료한 환자 비율은 아리스타다 치료군이 56.6%, 인베가서스티나 치료군이 42.6%로 집계됐다.

​

ALPINE 연구를 진행한 미국 알테아연구소의 옐레나 쿠노박 소장은 “조현병을 앓는 사람들은 치료 연속성을 방해하고 재발 및 재입원하도록 만들 수 있는 수많은 어려움과 복잡한 치료 시스템에 직면한다”고 설명했다.

​

이어 “ALPINE 결과는 장기지속형 비정형 항정신병제가 병원에서 환자를 신속하고 효과적으로 안정화시킬 수 있으며 퇴원 이후 치료의 연속성을 유지하는데 도움이 된다는 것을 확인시켜준다"며 "효과적인 의약품으로 치료를 개시하고 유지하는 것은 장기적인 치료 목표를 달성하는데 있어 필수적”이라고 강조했다.

​

알케미스는 ALPINE 연구 결과를 차후 상호심사저널과 학술대회를 통해 발표할 예정이다.