정신의약품자료 | J&J 정신분열증 치료제 라벨 추가 조치
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작성자 관리자 작성일07-09-20 09:06 조회20,125회 댓글0건본문
J&J 정신분열증 치료제 라벨 추가 조치
FDA, 심전도 체계에 이상 일으켜
미국 보건 당국은 존슨앤존슨의 정신 분열증 치료제 Haldol(haloperidol )에 대해 심질환에 의한 사망 위험성을 경고했다.
FDA는 “시판 후 이뤄진 조사에서 해당 약물로부터 QT-연장증후군을 포함해 이상 증상이 발견됐다”며 “이것은 심전도 체계에 이상을 일으켜 생명에 위협적 요소로 작용할 수 있다”고 언급했다.
FDA는 “이번 라벨 조치는 약물 복용 후 몇 건의 사망 사례와 QT 연장 증후군 사례 보고에 따른 것으로 해당 사례의 대부분은 권고치보다 많은 양을 복용했거나 FDA가 승인하지 않은 정맥 주사 형태로 투여된 경우”라고 지적했다.
아울러 Invega를 비롯 존슨앤 존슨의 다른 정신 분열증 치료제들에서도 심질환 위험성 요인이 발견된 것으로 확인됐다.
안다현기자 (dhahn@dailymedi.com)
FDA, 심전도 체계에 이상 일으켜
미국 보건 당국은 존슨앤존슨의 정신 분열증 치료제 Haldol(haloperidol )에 대해 심질환에 의한 사망 위험성을 경고했다.
FDA는 “시판 후 이뤄진 조사에서 해당 약물로부터 QT-연장증후군을 포함해 이상 증상이 발견됐다”며 “이것은 심전도 체계에 이상을 일으켜 생명에 위협적 요소로 작용할 수 있다”고 언급했다.
FDA는 “이번 라벨 조치는 약물 복용 후 몇 건의 사망 사례와 QT 연장 증후군 사례 보고에 따른 것으로 해당 사례의 대부분은 권고치보다 많은 양을 복용했거나 FDA가 승인하지 않은 정맥 주사 형태로 투여된 경우”라고 지적했다.
아울러 Invega를 비롯 존슨앤 존슨의 다른 정신 분열증 치료제들에서도 심질환 위험성 요인이 발견된 것으로 확인됐다.
안다현기자 (dhahn@dailymedi.com)
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