J&J 정신분열 치료제, 추가자료 요청 받아
팔리페리돈 팔미테이트, 한달에 한번 투여하는 신제형 약품

FDA는 J&J의 정신분열 치료제 실험약의 판매 승인을 결정하기 전 추가 자료를 요청했다고 26일 말했다.






그러나 FDA가 새로운 임상 실험 실시를 요청하지는 않았다고 J&J측은 말했다.

J&J의 정신분열치료제 실험약은 팔리페리돈 팔미테이트(paliperidone palmitate).한 달에 한번 투여하는 제형으로 J&J의 판매를 높이는데 도움을 줄 것으로 기대되는 약물이다.

FDA가 보낸 공문에는 팔리페리돈에 대한 승인 불가 내용은 포함하고 있지 않다고 관계자는 말했다. 현재 J&J은 FDA 공문을 검토. 문제점들에 대한 답변을 준비하고 있다고 덧붙였다.

J&J은 팔리페리돈 팔미테이트을 엘란사의 ‘나노그리스탈(NanoCrystal)’ 공법을 이용해 제조했다.




윤현세기자 (yalee2@medigatenews.com)